المتطلبات المترولوجية للأجهزة الطبية

الملخص

سمح التطور المستمر للتكنولوجيا بتطوير التقنيات الطبية وتحسين التشخيص، مما نتج عنه نتائج مبهرة في علاج المرضى، ومع ازدياد الدور الذي تقوم به الأجهزة الطبية بتعقيداتها المختلفة ومنتجاتها المتنوعة في الحفاظ على الصحة، سواء في المستشفيات أو في العيادات أو حتى في المنازل؛ تبرز ضرورة أن تقوم الدول باتخاذ الاجراءات التي تضمن تحقيق الأجهزة الطبية المستخدمة فوق أراضيها لمجموعة من المتطلبات والتي يجب أن تحدّد بدقة، بما يمكّن من استخدامها بشكل آمن وصحيح وفق مقتضيات السلامة والصحة العامة.

يسلط هذا المقال الضوء على الأجهزة الطبية وتصنيفاتها بحسب مستوى المخاطر، وكذلك التعريف بمتطلبات السلامة والكفاءة الضرورية والمحددة في اللوائح الفنية الناظمة وفي المواصفات القياسية. في الختام تتم الإشارة إلى أنواع الرقابة المترولوجيِّة على هذه الأجهزة كجزء أساسي من المترولوجيا القانونية.